化粧品・薬用化粧品、健康食品の広告に関わる法令（医薬品医療機器等法・景品表示法等）の最新情報をキャッチアップ！　製品の魅力を適切かつ効果的に伝えるテクニックについても、成功事例・違反事例を紹介しながら解説します。

化粧品・医薬部外品の広告法務の基本と魅力的で適切な広告・表示作成のポイント

~広告・製品表示に対する取締りの現状と行政対応~

早川行政書士事務所 代表 早川 雄一氏

同志社大学工学部卒業。製薬会社で市販後調査責任者、化粧品会社で本社統括室 薬事・法務担当として総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質保証責任者、責任技術者、試験開発室長等を担当。現在、医薬品医療機器等法（旧・薬事法）専門の行政書士として活動中。企業の状況に合わせた幅広い薬事サポートを行っている。また、広告法務専門家として、包装やパンフレット、テレビCM、WEBといった大規模な広告のチェック、代案作成を行っている。平成27年度 特定行政書士法定研修考査 合格。

Ⅰ．序論
１．薬機法（医薬品医療機器等法）の目的
２．化粧品、医薬部外品(薬用化粧品を含む)の定義
３．効能効果の範囲
４．化粧品、医薬部外品を製造販売するには
５．化粧品・医薬部外品・医薬品の違い
６．健康食品・雑品(雑貨)とは　等

Ⅱ．広告法務について
１．広告・製品表示に係る法令
２．景品表示法
① 景品表示法の概要
② 景品表示法と違反広告との関わり
③ 措置命令、課徴金納付命令、指導の実例
④ 抵触しない広告をつくるには１（合理的な根拠）
⑤ 調査機関・時点に関する表示
⑥ 打消し表示の考え方
⑦ 抵触しない広告をつくるには２（社内体制の整備）
⑧ ステルスマーケティングへの取締り
３．不正競争防止法
① 不正競争防止法と違反広告との関わり方
② 裁判例
③ 逮捕事例
４．薬機法
① 広告の定義～厚生労働省通知と令和3年の最高裁判例〜
② 薬機法による広告の規制内容
③ 課徴金納付命令・措置命令の制度
５．医薬品等適正広告基準
① 医薬品等適正広告基準の目的
② 広告で表現できる効能効果の範囲
③ 禁止項目
④ 使用体験談の表現
⑤ 特記成分について
⑥ 比較広告について
⑦ 使用前後の写真等～解禁された表現を中心に～等
⑧ 医薬関係者の推せん　等
６．PL法(製造物責任法)～使用上の注意との係わり・実際の裁判例を題材に～

Ⅲ．広告・製品表示作成のポイント
１．表現ごとの作成のポイント
① 各効果の表現
② 適切な広告を作る為のポイント
２．広告媒体ごとの作成のポイント
① ホームページを用いた広告のポイント
② SNSを用いた広告のポイント（「いいね！」「シェア・リポスト」「ハッシュタグ」等の取扱い）
３．製品包装の法定表示
① 製品表示の違反事例
② 適切な製品表示を作るためのポイント
４．社内関係部署への対応方法について
５．魅力的な表現のポイントとは
６．広告・製品表示と新型コロナウイルスとの関わり
① 逮捕・書類送検の事例
② 効果をPRする手法とは

Ⅳ．行政への対応方法について
１．行政手続法とは
２．行政指導とは
３．行政指導を受けたときには
４．行政による広告取締の動向について
① 虚偽・誇大広告の件数
② 製品回収の件数
③ 景品表示法に基づく措置命令等の件数
④ 薬機法の規制対象品目における景品表示法違反事例