紅麹関連製品による健康被害を受けての【機能性表示食品制度】に関する現状と動向を解説します。5月末までの検討会での論点、制度改正によって法的に何が変わるのか、届出・運用における注意点、そして健康被害を出さないために何に取り組むべきなのか、食品技術者が把握すべきリアルタイムの情報を提供します。

『機能性表示食品制度』改正内容と
現場で取り組むべきこと

有限会社健康栄養評価センター 代表取締役 柿野 賢一氏

1989年 九州大学 農学部 畜産学科 卒業後、医薬品非臨床試験受託研究機関（GLP機関）入社。2001年に健康栄養評価センターを創業、2004年に法人化し、代表取締役に就任。ほか、株式会社鹿児島TLO（鹿児島大学技術移転機関）アドバイザー、九州大学百周年記念事業推進会 役員（理事）、鹿児島大学理学部 非常勤講師、島根県「島根県産業技術センター」の機能性食品素材研究指導などを歴任。また、健康生きがい学会　役員（理事）、ナチュラルメディシン・データベース研究会　コーディネーター、健康食品・サプリメントの健全な市場流通を考える会　発起人、福岡県機能性食品開発相談窓口事業 窓口業務及び福岡バイオ産業創出事業アドバイザー、公益財団法人 食品流通構造改善促進機構「機能性表示食品セミナー・相談会」の専属講師、公益財団法人みやぎ産業振興機構　専門家を兼任する。著書に【機能性食品表示への科学的なデータの取り方と表示出来る許容範囲「食品の機能性表示を低コストで実現するシステマティックレビューの基礎と事前準備の進め方」(技術情報協会 2015）】【脳・心・腎血管疾患クリニカル・トライアルAnnual Overview2018「機能性を表示する食品のエビデンスと信頼性」(ライフサイエンス出版 2018)】ほか多数。

●紅麹関連製品による健康被害発生の背景と巡る検討会の論点

●関係閣僚会合によるとりまとめのポイント
　・制度改正と「法令（内閣府令または告示）」に基づく運用
　　（ガイドラインの廃止とマニュアルの位置づけ）
　・従来の制度運用と改正後の制度運用の法的な違い

●食品表示基準の一部を改正する内閣府令の詳細
　・制度改正と「法令（内閣府令または告示）」に基づく運用
　・機能性表示食品の定義　
　・機能性表示食品の要件の明確化
　・新規の機能性関与成分への対応（届出資料提出期限の特例・120日営業日前）
　・制度見直し項目に対応する施行期日及び経過措置
　・届出時に提出する資料（別表第26）と届出後の遵守事項（別表第27）
　・見直し項目… 表示見本（※改正前後比較）
　・見直し項目… 生産・製造と品質管理に関する情報
　　（※次の加害企業とならないために取り組むべき現場での留意点）
　・見直し項目… 健康被害情報の収集体制
　　（※即日実施！健康被害事故を防ぐために各事業者が取り組むべきこと）
　・その他の届出事項・遵守事項の改正の方向性

●そのほか、機能性表示食品に関する最新情報