※お申込前に「注意事項」をご確認ください
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企業の実態に即したGMP体制を構築すること、業務委託先の監査や自社製造所の内部監査で実践的に活用できることを目標として、不備となりやすい事項を中心に実際の運用面からGMPの留意点について、ワークを交えて解説します。
内部監査員・委託先監査員のための化粧品GMP
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| コード | tds20250123n1 |
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| ジャンル | 化粧品 |
| 形式 | 対面セミナー |
| 日程／時間 | 2025年 1月 23日(木) 10:30～16:45 |
| 会場 | |
| 配信について | 配信はありません。会場にお越しの上、ご受講ください |
| 受講料 (申込プラン) |
通常価格: 36,300円 (消費税込) |
元株式会社資生堂 掛川工場 大阪工場 技術部長 鈴木 欽也氏 1980年早稲田大学理工学部卒業後、㈱資生堂に入社。掛川工場で検査、処方開発・生産技術開発を担当（約11年間）。その後、本社生産技術部で海外事業戦略、海外工場建設、生産技術移転、海外薬事対応、海外原料・資材・製品調達の業務を担当（約10年間）。中国北京工場の取締役工場長（約3.5年間）、掛川工場技術部長、大阪工場技術部長を担当（合計7年間）、㈱コスモビュティー執行役員 品質管理部長としてベトナム工場、中国工場を建設。過去には、米国ＯＴＣ製品の化粧品業界で日本国内初のＦＤＡ査察を受け入れ、指摘事項ゼロ件での対応やヒアルロン酸のヨーロッパ原薬登録・米国ＦＤＡ登録、ヒアルロン酸の原薬工場棟の増設を責任者として推進した経験を持つ。公害防止管理者（水質1種、大気1種）、中小企業診断士（埼玉県正会員）、ＦＲ技能士、ターンアラウンドマネージャー（事業再生、（一社）金融検定協会認定）ISO9001審査員補、健康経営EXアドバイザー。 |
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Ⅰ．化粧品製造所の監査の概要の理解 |
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化粧品の製造所においては法的要求の理解と高いレベルでのGMPの理解と実践が必要になっています。従って、GMPの基本概念の理解だけに止まらず各企業の実態にあった形でのGMP運用が極めて重要性です。そこで、本セミナーでは化粧品GMPの規制要件、品質管理の手法、製造環境の管理、従業員の教育と訓練、記録と文書管理および最新の規制動向や実践事例について実例を基に学ぶことで実践的なGMPの体制作りについて学びます。特に、講師の指導経験を基にした不備となり易い事項を中心に実際の運用面からGMPの留意点について、身近な事例を基にしたワークの実施により各要求事項の理解を深めます。そして、業務委託先の監査や自社製造所の内部監査で実践的に活用できることを目指します。具体的かつ実践的な情報を提供により本セミナーの参加者がGMPの重要性を理解し、実際の業務に役立つ知識を深めることができます。 |
