化粧品・薬用化粧品、健康食品の広告に関わる法令（医薬品医療機器等法・景品表示法等）の最新情報をキャッチアップ！　製品の魅力を適切かつ効果的に伝えるテクニックについても、成功事例・違反事例を紹介しながら解説します。

化粧品・医薬部外品の広告法務の基本と
魅力的で適切な広告・表示作成のポイント

~広告・製品表示に対する取締りの現状と行政対応~

★本セミナーは「Zoom」を利用します。詳細はTech Design Annexにてご確認ください。
※Tech Design Annexは株式会社テックデザインが運営する総合情報サイトです。

講師： 早川行政書士事務所 代表 早川 雄一氏

経歴： 同志社大学工学部卒業。製薬会社で市販後調査責任者、化粧品会社で本社統括室 薬事・法務担当として総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質保証責任者、責任技術者、試験開発室長等を担当。現在、医薬品医療機器等法（旧・薬事法）専門の行政書士として活動中。企業の状況に合わせた幅広い薬事サポートを行っている。また、広告法務専門家として、包装やパンフレット、テレビCM、WEBといった大規模な広告のチェック、代案作成を行っている。平成27年度 特定行政書士法定研修考査 合格。

Ⅰ．序論
　１．薬機法（医薬品医療機器等法）の目的
　２．化粧品、医薬部外品(薬用化粧品を含む)の定義
　３．効能効果の範囲
　４．化粧品、医薬部外品を製造販売するには
　５．化粧品・医薬部外品・医薬品の違い
　６．健康食品・雑品(雑貨)とは　等

Ⅱ．広告法務について
　１．広告・製品表示に係る法令
　２．景品表示法
　　① 景品表示法の概要
　　② 景品表示法と違反広告との関わり
　　③ 措置命令、課徴金納付命令、指導の実例
　　④ 抵触しない広告をつくるには１（合理的な根拠）
　　⑤ 調査機関・時点に関する表示
　　⑥ 打消し表示の考え方
　　⑦ 抵触しない広告をつくるには２（社内体制の整備）
　　⑧ ステルスマーケティングへの取締り
　３．不正競争防止法
　　① 不正競争防止法と違反広告との関わり方
　　② 裁判例
　　③ 逮捕事例
　４．薬機法
　　① 広告の定義～厚生労働省通知と令和3年の最高裁判例〜
　　② 薬機法による広告の規制内容
　　③ 課徴金納付命令・措置命令の制度
　５．医薬品等適正広告基準
　　① 医薬品等適正広告基準の目的
　　② 広告で表現できる効能効果の範囲
　　③ 禁止項目
　　④ 使用体験談の表現
　　⑤ 特記成分について
　　⑥ 比較広告について
　　⑦ 使用前後の写真等～解禁された表現を中心に～等
　　⑧ 医薬関係者の推せん　等
　６．PL法(製造物責任法)～使用上の注意との係わり・実際の裁判例を題材に～

Ⅲ．広告・製品表示作成のポイント
　１．表現ごとの作成のポイント
　　① 各効果の表現
　　② 適切な広告を作る為のポイント
　２．広告媒体ごとの作成のポイント
　　① ホームページを用いた広告のポイント
　　② SNSを用いた広告のポイント
　　　（「いいね！」「シェア・リポスト」「ハッシュタグ」等の取扱い）
　３．製品包装の法定表示
　　① 製品表示の違反事例
　　② 適切な製品表示を作るためのポイント
　４．社内関係部署への対応方法について
　５．魅力的な表現のポイントとは
　６．広告・製品表示と新型コロナウイルスとの関わり
　　① 逮捕・書類送検の事例
　　② 効果をPRする手法とは

Ⅳ．行政への対応方法について
　１．行政手続法とは
　２．行政指導とは
　３．行政指導を受けたときには
　４．行政による広告取締の動向について
　　① 虚偽・誇大広告の件数
　　② 製品回収の件数
　　③ 景品表示法に基づく措置命令等の件数
　　④ 薬機法の規制対象品目における景品表示法違反事例