化粧品におけるリスクマネジメントについて、基礎知識、各生産工程における具体的な管理のポイント、未然防止の考え方と取り組み方、逸脱・変更管理まで、大手化粧品メーカーでの経験を基に、実務に役立つポイントを解説します。

　　　　　　　　　【リアルセミナー+配信】
　　化粧品製造所における
　　工程管理・品質管理のポイントとリスクマネジメント

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講師： 元 株式会社資生堂 掛川工場 大阪工場 技術部長 鈴木 欽也氏

経歴： 1980年早稲田大学理工学部卒業後、㈱資生堂に入社。掛川工場で検査、処方開発・生産技術開発を担当（約11年間）。その後、本社生産技術部で海外事業戦略、海外工場建設、生産技術移転、海外薬事対応、海外原料・資材・製品調達の業務を担当（約10年間）。中国北京工場の取締役工場長（約3.5年間）、掛川工場技術部長、大阪工場技術部長を担当（合計7年間）、㈱コスモビュティー執行役員　品質管理部長としてベトナム工場、中国工場を建設。その後、㈱ディー・エイチ・シーさいたま岩槻工場の工場長に着任、メーキャップ製品の工場改修・立上げを実施した。過去には、米国ＯＴＣ製品の化粧品業界で日本国内初のＦＤＡ査察を受け入れ、指摘事項ゼロ件での対応やヒアルロン酸のヨーロッパ原薬登録・米国ＦＤＡ登録、ヒアルロン酸の原薬工場棟の増設を責任者として推進した経験を持つ。公害防止管理者（水質1種、大気1種）、中小企業診断士（埼玉県正会員）、ＦＲ技能士、ターンアラウンドマネージャー（事業再生、（一社）金融検定協会認定）。

１．化粧品に求められる品質とは？
　１．化粧品の製品品質とは？
　２．品質を構成する要素
　３．設計品質と製造品質
　４．機能展開とは？
　５．化粧品における安全性保障
　６．原料に関する品質要件
　７．材料に関する品質要件
　８．微生物保障
　９．お客さまからの申出対応

２．化粧品におけるリスクマネジメントの基礎知識
　１．ライフサイクルにわたるリスクマネジメントとは？
　２．品質リスクアセスメントの進め方
　　① 化粧品のライフサイクルにわたるリスクマネジメント
　　② 品質リスクアセスメントシートを用いたリスクの管理

３．化粧品の生産工程における管理のポイント
　１．スケールアップの基本的な考え方
　２．化粧水製品
　３．乳液・クリーム製品
　４．粉末製品
　５．ステック製品
　６．充填・包装仕上げ作業

４．ISO22716に基づく品質管理
　１．ISO２２７１６とは？
　２．製造管理
　３．品質管理
　４．衛生管理

５．品質マネジメントで活用すべき基礎的な方法
　１．ハザード分析と重要管理点（HACCP）
　２．FMEA（欠陥モード影響解析）
　３．管理図
　４．実験計画法

６　化粧品の品質管理における重要事項
　１．作業の標準化とQC工程図
　２．トラブル時の真因究明（IS・IS NOT分析、5原則シート）
　３．逸脱管理
　４．変更管理
　５．規格外処理

７．信頼される化粧品の提供とは？