このサイトではJavaScriptを使用しています。ブラウザの設定でJavaScriptを有効にしてからお使いください。 機能性表示食品の届出における実務ノウハウ [講習会詳細] | テックデザイン
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機能性表示食品の届出(SR、資料作成~販売開始に至るまで)の一連の実務について、業務ステップに沿いながら、ノウハウを含めて解説します。また、広告/表示に関する法規制や自治体と連携した支援についても事例を挙げて講義します。

機能性表示食品の届出における実務ノウハウ

~SR・資料作成・ガイドライン対応・広告/表示の法的留意点~

【日 程】

2019年6月6日(木) 10:30~16:30

【会 場】

都内中心部で調整しております。

【受講料】

29,980円(税込/テキスト付)

講師: 有限会社健康栄養評価センター 代表取締役  柿野 賢一

経歴: 1989年 九州大学 農学部 畜産学科 卒業後、医薬品非臨床試験受託研究機関(GLP機関)入社。2001年に健康栄養評価センターを創業、2004年に法人化し、代表取締役に就任。ほか、株式会社鹿児島TLO(鹿児島大学技術移転機関)アドバイザー、九州大学百周年記念事業推進会 役員(理事)、鹿児島大学理学部 非常勤講師、島根県「島根県産業技術センター」の機能性食品素材研究指導などを歴任。また、健康生きがい学会 役員(理事)、ナチュラルメディシン・データベース研究会 コーディネーター、健康食品・サプリメントの健全な市場流通を考える会 発起人、福岡県機能性食品開発相談窓口事業 窓口業務及び福岡バイオ産業創出事業アドバイザー、公益財団法人 食品流通構造改善促進機構「機能性表示食品セミナー・相談会」の専属講師、公益財団法人みやぎ産業振興機構 専門家を兼任する。
 著書に【機能性食品表示への科学的なデータの取り方と表示出来る許容範囲「食品の機能性表示を低コストで実現するシステマティックレビューの基礎と事前準備の進め方」(技術情報協会 2015)】【脳・心・腎血管疾患クリニカル・トライアルAnnual Overview2018「機能性を表示する食品のエビデンスと信頼性」(ライフサイエンス出版 2018)】ほか多数。 

Ⅰ.食品の基礎知識と「機能性表示食品制度」
  ―「機能性表示食品制度」施行の背景と制度概要・現状―

Ⅱ.ガイドラインに沿った届出資料作成の流れと基礎・ノウハウ
  1.企業における届出に向けた体制づくり
  2.定義(様式Ⅰ)
  3.安全性の根拠(様式Ⅱ)
  4.生産・製造及び品質管理(様式Ⅲ)
  5.健康被害情報の収集・評価(様式Ⅳ)
  6.機能性の根拠(様式Ⅴ)
    ①機能性表示食品における科学的根拠 ―臨床試験と研究レビューとは―
    ②研究レビューの手法「システマティックレビュー」の流れ
    ③届出資料作成のポイント ―別紙様式Ⅴ(機能性)―
    ④届出完了に立ちはだかる2つの壁 ―傾向と対策―
    ⑤研究レビューの質に関する注意点
    ⑥番外編 小規模事業者向きの機能性実証の「近道」とは?
  7.様式Ⅶ(作用機序)

Ⅲ.届出完了後に必要なこと
  1.届出資料の届出完了・公表までの流れ、期間、心構え
  2.広告表現に関する注意点と今後の動向

Ⅳ.機能性表示や栄養表示等の展望
  1.食品の製造・販売・表示・広告等に係る法規制
  2.「機能性表示食品」制度だけではない!
    生鮮食品にお勧めな自己認証型「栄養機能食品」制度と「強調表示」の活用法
  3.全国自治体との連携・支援内容の比較

Ⅴ.意見交換(質疑応答・個別相談)

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<本講座での習得事項>
・機能性表示食品届出の基礎知識
・届出資料作成のノウハウ
・機能性の根拠(臨床試験・研究レビュー)のとらえ方
・スムーズに届出完了させ、撤回に追い込まれない為の傾向と対策

<講義概要>
 機能性表示食品はハードルが高過ぎて、大企業が費用と時間をかけて行うもの……と思っていませんか? 本制度は本来、中小企業にチャンスを与えるものです。
 本講座では制度施行の背景と概要、現在の届出状況について解説し、ガイドラインに沿った具体的な届出資料作成の流れと基礎知識・ノウハウを、各届出書式の順に詳細に示します。特に、研究レビューの手法「システマティックレビュー」についてはガイドラインだけでは理解できず難しい、と言われていることから、特に細かなノウハウを含め詳細に理解することが出来る内容にしています。届出に当たっては、スムーズに届出完了させるための傾向と対策、並びに販売開始に当たっては、広告表現に関する注意点について、それぞれ事例を交えて解説します。また、全国自治体との連携・支援内容についても言及します。


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