このサイトではJavaScriptを使用しています。ブラウザの設定でJavaScriptを有効にしてからお使いください。 化粧品・医薬部外品の広告法務の基本と 魅力的で適切な広告・表示作成のポイント [講習会詳細] | テックデザイン
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化粧品・薬用化粧品、健康食品の広告に関わる法令(医薬品医療機器等法・景品表示法等)の最新情報をキャッチアップ! 製品の魅力を適切かつ効果的に伝えるテクニックについても、成功事例・違反事例を挙げながら解説。

化粧品・医薬部外品の広告法務の基本と

魅力的で適切な広告・表示作成のポイント

【日 程】

2017年6月26日(月) 10:00~17:00

【会 場】

テックデザイン会議室(サガ・フラット)(東京 門前仲町駅/茅場町駅)

【受講料】

29,980円(税込/テキスト付)

 

講師: 早川行政書士事務所 代表 早川 雄一

経歴: 同志社大学工学部卒業。製薬会社で市販後調査責任者、化粧品会社で本社統括室 薬事・法務担当として総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質保証責任者、試験開発室長等を担当。現在、医薬品医療機器等法(旧・薬事法)専門の行政書士として活動中。企業の状況に合わせた幅広い薬事サポートを行っている。また、広告法務専門家として、包装やパンフレット、テレビCM、WEBといった大規模な広告のチェック、代案作成を行っている。平成27年度 特定行政書士法定研修考査 合格。

Ⅰ.序論
 1.医薬品医療機器等法の目的 
 2.化粧品、薬用化粧品(医薬部外品)の定義
 3.効能効果の範囲
 4.化粧品、薬用化粧品(医薬部外品)を製造販売するには
 5.化粧品・医薬部外品・医薬品の違い
 6.健康食品・雑品(雑貨)とは 等


Ⅱ.広告法務について
 1.広告・製品表示に係る法令
 2.景品表示法等 
  ① 景品表示法の概要
  ② 景品表示法と違反広告との関わり方
  ③ 排除/措置命令、指導の実例
  ④ 抵触しない広告をつくるには
  ⑤ 適切に対応していない例
  ⑥ 調査機関・時点に関する表示
  ⑦ 課徴金制度の導入とその対策 等
 3.不正競争防止法
  ① 不正競争防止法と違反広告との関わり方
  ② 事例
 4.医薬品医療機器等法
  ① 広告の定義
  ② 医薬品医療機器等法における広告の規制内容
 5.医薬品等適正広告基準
  ① 医薬品等適正広告基準の目的
  ② 広告で表現できる効能の範囲
  ③ 禁止項目
    ④ 使用体験談の表現
  ⑤ 特記成分について 等
 6.PL法(製造物責任法)


Ⅲ.広告・製品表示作成のポイント
 1.表現ごとの作成のポイント
  ① 各効果の表現
  ② 適切な広告を作る為のポイント
 2.広告媒体ごとの作成のポイント
  ① ホームページを用いた広告のポイント
  ② 映像を用いた広告のポイント
 3.製品包装の法定表示
  ① 製品表示の違反事例
  ② 適切な製品表示を作るためのポイント
 4.社内関係部署への対応方法について
 5. 魅力的な表現のポイントとは
  ① 消費者にPRできる内容とは?
  ② 不適切な広告・製品表示の改善方法~実際の違反事例を題材に~


Ⅳ.行政への対応方法について
 1.行政手続法とは
 2.行政指導とは
 3.行政指導を受けたときには
 4.行政による広告取締の動向について
  ① 虚偽・誇大広告の件数
  ② 製品回収の件数
  ③ 景品表示法に基づく措置命令等の件数
  ④ 医薬品医療機器等法の規制対象品目における景品表示法違反事例

<習得知識>
1.医薬品医療機器等法・景品表示法による広告・製品表示の規制内容および必要な実務内容
2.景品表示法改正により導入された課徴金制度の詳細及び対応方法
3.法令を遵守し、かつ効果的な商品PRを実現できている広告の実例
4.医薬品医療機器等法を通じた行政機関への対応方法

 

<講義概要>

 行政の立入調査により指摘される医薬品医療機器等法(旧・薬事法)違反の実例の中で最も多いものの一つが、化粧品や医薬部外品を含めた広告に関する違反です。また、景品表示法については、違反が疑われる事例に関する外部からの通報件数が増え続けており、2016年4月から景品表示法違反を対象とした課徴金制度が新たに導入され、最近、初の課徴金納付命令が出されたことが知られています。このように、法令に抵触せず、かつ効果的なPRができる広告・製品表示を作成することは、企業にとって重要な課題となっています。

 本講座では、そのような課題の解決を目的として、医薬品医療機器等法・景品表示法といった広告法務、過去の違反事例及び適切な広告・製品表示の作成ポイント等のほか、行政への対応方法についてご紹介します。

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